我們用
鯊魚脂質和蘑菇提取物進行了兩個臨床監控試驗。
第一個是連續12個月使用
鯊魚脂質和蘑菇提取物(AHCC + Royal Jelly, AR)治療后、晚期癌症患者的生活質量和生存率的療效觀察。
試驗結果已于去年公佈。第二個是從2004年到今年的監控試驗。
我們發現高劑量的
鯊魚脂質對晚期癌症患者有效果、所以進行了該試驗。
另外、我們也探討了Ultra Maco(海洋脂質和蘑菇抽出脂質的混合物)的臨床效果。
近年來出現了許多癌症治療的新方法、如抑制細胞外基質分解、抑制血管新生、抑制信號傳導、
抑制酪氨酸激酶、抗體或腫瘤疫苗免疫治療和抗炎症制劑等。
另外、以癌症遺傳基因表達為基礎的治療方法也已經開始、所以癌症治療已經發展到一定階段。
此外、人們還發現抗炎症物質不但可以預防癌症的轉移、也可以抑制癌細胞的發展。
在衆多產品中、Super Maco和AR片劑有血管新生抑制、信號傳導抑制、免疫增強和抗炎症作用等效果、所以更值得人們的期待。
腫瘤非常小的時候就要從周圍組織中吸取養分。
但是、儅腫瘤大于1~2毫米時、它開始依靠新的毛細血管從周圍的成熟血管中獲得充分的營養供應和排除廢物、
以促進腫瘤自身的成長。血管新生的具體過程如下、首先腫瘤分泌誘導血管新生的物質、
受到刺激的腫瘤周圍的血管向腫瘤派生出新的毛細血管、接著腫瘤通過新的毛細血管獲得充分的營養供應進而成長。
1. Super Maco
Super Maco含有從鯊魚肉中萃取的脂質成分(學名﹕Macolipin)、Macolipin中含有特殊比例的磷脂和歐米茄-3脂肪酸。
除了Macolipin外、Super Maco還含有橄欖油、維生素E、大豆油、明膠和甘油等。
2. Super Maco的血管新生抑制作用機理
Dr. Paul Davis確認了Super Maco有血管新生抑制作用、然而其它關於Super Maco血管新生抑制作用機理的報告相對較少。
Super Maco由于含有多種成份、所以其血管新生抑制作用也相對複雜。我們現在知道血管新生與多種成長因子和細胞因子有聯係。
根據Dr. Paul Davis的研究、Super Maco有抑制血管内皮細胞生長因子(VEGF)、成纖維細胞生長因子(FGF-2)、
及轉化生長因子(TGF-β)誘導的血管新生抑制作用。
另外、研究發現Super Maco對白細胞介素-2(IL-2)有不完全的血管新生抑制作用。
此外、Super Maco對血小板衍化生長因子(PDGF)和白細胞介素-1β(IL-1β)誘導的血管新生作用不大。
1. 歐米茄-3脂肪酸和歐米茄-6脂肪酸
多价不飽和脂肪酸歐米茄-3因爲被用于癌症預防和癌症研究所以受到人們注目。
在這其中、比較有名的是α-亞麻酸、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)。
在細胞膜形成和酶反應等過程中、歐米茄-3脂肪酸和歐米茄-6脂肪酸相互有對抗作用、
所以爲了維持身體健康有必要多服用歐米茄-3脂肪酸。
另外、歐米茄-3脂肪酸合成的類二十烷酸(Eicosanoids)中、有三种前列腺素類、五种白細胞三烯、
它們有抗血栓作用、抗炎症作用和血管擴張作用。此外、歐米茄-6脂肪酸合成的類二十烷酸中、
有兩种前列腺素類、四种白細胞三烯、它們有血管局部縮窄、免疫抑制、炎症促進和凝固性促進等作用。
歐米茄-3脂肪酸和歐米茄-6脂肪酸會合成物理學和生化學上相互對抗的類二十烷酸、這種合成取決于兩种脂肪酸的攝取量。
因此、攝取並維持這兩种脂肪酸的平衡非常重要。
2. 攝取歐米茄-3脂肪酸有關的研究報告
研究報告顯示、充分攝取歐米茄-3脂肪酸有助于降低患癌症的風險。
2001年Terry在「Lancet」期刊上發表了一篇論文、其中談到多攝取歐米茄-3脂肪酸對前列腺癌有抑制作用。
另外、許多研究報告顯示、充分攝取歐米茄-3脂肪酸可減少乳癌、卵巢癌、結腸癌、胰臟癌和前列腺癌的患病風險。
遺憾的是、西方飲食多含有歐米茄-6脂肪酸(合成促進癌細胞生長的類二十烷酸)。
1995年日本的Noguchi在「Oncology」期刊刊登的論文顯示脂肪酸和類二十烷酸合成抑制劑對乳癌有作用。
EPA可以阻礙脂氧化酶(Lipooxygenase)、也可以抑制LeukotrieneB4(LTB4、強致癌作用)的合成、
所以它對乳癌和前列腺癌的發病和癌的增殖有抑制作用。
1999年Barber在「The British Journal of Cancer」期刊上的論文顯示、歐米茄-3脂肪酸可以幫助改善細胞因子誘導的食欲不振。
對癌症患者來説、食慾不振是非常致命的、所以預防食慾不振在癌症治療中非常重要。
Barber將魚油應用于胰臟癌引起的體重減輕、他提出每天服用1.5g到4g的歐米茄-3脂肪酸有助于癌症的預防和治療。
Super Maco和AR片劑對于信號傳導抑制有何作用呢?我們應該注意到Super Maco内含的橄欖油。
最新的報告提到、美國芝加哥的西北大學Feinberg醫學部研究小組正從事油酸對乳癌細胞作用的研究。
他們的研究結果被刊登在「The Annals of Oncology」的網上版本、結果表明油酸可以使Her-2 neu癌症遺傳因子減少到46%。
Her-2 neu影響到約30%的乳腺癌患者。油酸可以抑制該成長因子的發現、另外通過提高Herceptin(抗癌劑)的感受性來提高其有效性。
AR片劑
一片AR片劑中含有AHCC100mg(免疫調節作用)、蜂王漿50mg和纖維素100mg(抑制轉移)。
在我們的臨床免疫療法試驗中、AR片劑服用量是1天3次、每次兩片、也就是說投與AHCC600mg、蜂王漿300mg和纖維素600mg。
1. AHCC
AHCC(Active Hexose Correlated Compound=活性多糖類關聯化合物)是一種從多種菌類中提取的菌絲體培養抽出物、
具有強效的免疫活性作用。AHCC的主要成份是乙酰化的α-1,4葡聚糖和β-葡聚糖、屬於低聚糖。
另外、因爲其分子量較小(5000Dalton)、所以容易被腸胃吸收。
AHCC的免疫調節作用具體表現為、免疫細胞(巨噬細胞、NK細胞、LAK細胞等)活性化、
誘導細胞因子(TNF-α、IFN-γ、IL-海1,2,12等)的產生和阻礙免疫抑制性細胞因子(TGF-β)等。
另外、它還可以調節TH1細胞(免疫激活作用)和TH2細胞(免疫抑制作用)平衡的作用、它可以使對癌症治療有幫助的TH1細胞在平衡中佔優勢地位。
具體來説、作爲免疫調節劑AHCC可以被用來減輕化療和放療的副作用如免疫異常、惡心、焦慮性神經機能症等。
另外、它還有促進毛髮生長的作用、所以對化療患者非常重要。此外、AHCC有美白效果、所以可以被用于化妝品。
2. 蜂王漿
蜂王漿中含有多種維生素(特別是氾酸、維生素B群、A、C、D、E、K)、12種以上的礦物質、
18種氨基酸(多數為必需氨基酸)、丙型球蛋白(gama—免疫球蛋白)、植物甾醇、明膠和乙酰膽礆等。
女王蜂因為以富含多種營養成份的蜂王漿為食物、所以比其他種類的蜂壽命更長。
蜂王漿有降低脂質、類抗生素、抗炎症、腫瘤增殖抑制、免疫調節、治療創傷和抗癌等作用。
3. 蜂王漿有關的研究報告
克儸地亞Zagred大學的Nada Orsolic博士發表的研究論文顯示、如對小鼠同時投入蜂王漿和腫瘤細胞、腫瘤細胞會顯著減少。
這個研究表明、蜂蜜類產品可能可以被用來對付腫瘤。
日本的研究機構將投入蜂王漿的小鼠和沒有投入蜂王漿的小鼠進行對照實驗、觀察兩組小鼠對移植腫瘤細胞的效果。
投入蜂王漿的小鼠組對腫瘤細胞抑制效果明顯、與沒有投入的小組相比、投入組的壽命延長1.2倍、腫瘤尺寸約為1半左右。
1987年的日本藥理學期刊發表了這個研究論文。
第1回 第一組監控
我們選取的對象是22位晚期癌症患者、在不中斷其他治療的情況下、並用Super Maco和AR、
觀察其對患者生活質量和生存期間影響的臨床試驗。
生活質量評估採用的是EORTC(歐洲癌症研究治療機構)的評估表、每月一次由病人填寫然後由醫生評估。
觀察期間 | 2003年12月~2004年12月 |
對象患者 | 22名(平均年齡:45嵗、男性:10名、女性:12名) |
用量 | Super Maco:1天3次每次5粒、AR:1天3次每次2粒 |
癌腫類及人數 | 乳癌5名、腦腫瘤、前列腺癌各3名、腎臟癌、卵巢癌、結腸癌各2名黑色素瘤、胸壁腫瘤、肝癌、喉癌和胰臟癌各1名 |
12個月后的轉換期 | 完全緩解:5名、症狀穩定:7名、病情發展:10名 |
生存 | 13名 |
死亡 | 9名 |
退出 | 5名 |
生活質量 | 非常好:7名、好:1名、中等程度:5名、低:9名 |
這22名病人在我們的臨床試驗開始前、已經是末期進行期了、一般來説生命最多也就可以維持3個月到半年左右。
但是、在實驗結束時、13名病人(約60%)生存下來。
試驗期間、9名病人病故、其中2名是在試驗開始后兩個月内、另有1名登記試驗后還未服用就已經過世。
完全緩解的病人均有良好的生活質量、穩定的病人生活質量為中等至高等、病情發展的病人生活質量為中等至低等。
監控期間、在不中斷其他治療、並用Super Maco和AR的情況下、50%的病情發展病人生活質量有改善。
如大家所知道的那樣、對於病情發展病人來説、生活質量是第一位的。
從這個試驗我們知道、服用Super Maco和AR有助于預防癌症、腫瘤縮小、預防癌症復發及轉移和緩解癌症病情。
兩者特別是對預防復發和減輕晚期癌症的病痛有效果。
但是、爲了獲得更強有效的血管新生效果、有必要攝取更多的血管新生抑制因子和物質、從這點來看本試驗中的Super Maco服用量太少。
第2回第二組監控
(1)高劑量投與Super Maco
我們選取的對象是22位晚期癌症患者、在不中斷其他治療的情況下、
用高劑量的Super Maco、觀察其對患者生活質量和生存期間影響的臨床試驗。
與第一組監控試驗一樣的是、生活質量評估採用的是EORTC(歐洲癌症研究治療機構)的評估表。
觀察期間 | 2004年12月~2006年9月 |
對象患者 | 22名(平均年齡:54.2嵗、男性:10名、女性:12名) |
用量 | Super Maco:1天4次每次10粒 |
癌腫類及人數 | 乳癌5名、黑色素瘤、卵巢癌各3名、腎臟癌、結腸癌各2名、腦腫瘤、前列腺癌、慢性淋巴性白血病、内皮細胞性骨髓癌、陰道癌、膀胱癌、鼻咽癌各1名 |
12個月后的轉換期 | 完全緩解:10名、症狀穩定:6名、病情發展:6名 |
生存 | 15名 |
死亡 | 7名 |
退出 | 2名 |
生活質量 | 非常好:1名、好:14名、中等程度:2名、低:5名 |
從癌种類來看、5名乳癌患者的生活質量良好、均生存下來。2名黑色素瘤患者也生存下來。
3名卵巢癌患者中、1名生活質量良好、1名程度中等、另1名情況不佳。
2名腎臟癌患者中、1名生存下來、另1名死亡。2名結腸癌患者均死亡。
1名前列腺癌患者生存下來。
1名慢性淋巴性白血病的生活質量良好、生存下來。内皮細胞性骨髓癌、陰道癌和鼻咽癌患者均死亡。
1名膀胱癌患者生存下來、病情完全緩解。
在試驗期間、患者們除了Super Maco外、還服用其他抗癌葯、所以很有可能會導致生活質量低下。
另外、每天4次共服用40粒Super Maco對病人也是一種負擔。
但是、總體上患者們的順從性非常好、試驗期間沒有發現任何副作用。
雖然病人們不只服用Super Maco、但是高劑量服用Super Maco的結果是許多患者的病情完全緩解。
從這個結果來看、高劑量投與Super Maco比低劑量投與效果更好。
(2)Ultra Maco投與
爲了比較Super Maco的高劑量投與和Ultra Maco的低劑量投與、我們又進行了以下試驗。
Ultra Maco含有Super Maco90mg、蘑菇提取脂質10mg、蜂腊、明膠和甘油等。
將Super Maco(橄欖油和Macolipin的比率是9:1)與橄欖油和蘑菇提取脂質的混合物(兩者比率為9:1)
再以9:1比率混合的物質就是Ultra Maco。我們都知道、橄欖油可以增強Macolipin的效果。
我們選取的對象是25位晚期癌症患者、在不中斷其他治療的情況下、用低劑量的Ultra Maco、
觀察其對患者生活質量和生存期間影響的臨床試驗。
與前面一樣的是、生活質量評估採用的是EORTC(歐洲癌症研究治療機構)的評估表。
觀察期間 | 2004年12月~2006年9月 |
對象患者 | 25名(平均年齡:54.6嵗、男性:11名、女性:14名) |
用量 | Ultra Maco:1天3次每次5粒 |
癌腫類及人數 | 乳癌6名、腦腫瘤5名、胰臟癌、黑色素瘤、鼻咽癌、結腸癌各2名、腎臟癌、T細胞淋巴腫、胸壁癌、卵巢癌、舌癌和肺癌各1名 |
12個月后的轉換期 | 完全緩解:9名、症狀穩定:6名、病情發展:10名 |
生存 | 18名 |
死亡 | 7名 |
退出 | 8名 |
生活質量 | 非常好:13名、好:2名、中等程度:4名、低:6名 |
從癌种類來看、Ultra Maco對某些癌症沒有效果、但是它對腦腫瘤特別有效果。
另外、它對乳癌和黑色素瘤也有效。關於胰臟癌、由於在觀察群中攝取時間較短、所以無法判斷其效果。
25名進行期癌症患者中的7名在試驗登記時、已經是晚期了、後來在臨床試驗中死去。
其中1名是在監控1個月后死亡的。試驗期間8名退出、25名中有18名在1年半后生存下來。
也就是說、進行期癌症患者的生存率是72%。另外、在試驗期間、沒有觀察到副作用、患者們的順從性非常好。
就生活質量而言、多數患者有良好的生活質量、原先生活質量較差的患者沒有太大的變化。
第二組的監控中選取的對象主要是從2004年年底到2005年年初這段時間選取的、最後的患者登記是2006年。
這主要是因爲尋找參加臨床試驗患者的工作非常困難、另外取得患者的同意文件手續非常煩瑣。
最後、試驗跟蹤也不容易。
我做的這個試驗不是用來進行討論的、而是通過收集數據、觀察經過進行研究、從而證明某种保健品效果的。
遺憾的是、統合醫療中一個缺陷是類似我們試驗的數據太少了。
總體來説、我們對晚期進行性癌症患者進行的統合醫療(Super Maco和Ultra Maco)投與試驗是成功的。
我們現在仍然對今天介紹給大家的患者進行結果跟蹤。
有幾位患者目前爲止已經參加了2年多的臨床試驗、今後還會接受Super Maco的投與試驗、
下一次我們會報告2年和3年監控的結果。
我的個人意見是Macolipin、Super Maco和Ultra Maco的投與對病人非常有幫助。
但是、我們發現對晚期癌症患者進行高劑量的投與非常有必要。